الثلاثاء، 17 ديسمبر 2024 - 02:55 م

 وافقت هيئة الدواء المصرية على إطلاق الأنسولين المُصنّع محليا من قبل شركة إيفا فارما إحدى شركات الدواء الوطنية بالتعاون مع شركة عالمية .

جاء ذلك خلال مؤتمر عقد اليوم لاطلاق الأنسلولين محلي الصنع بحضور الدكتور خالد عبد الغفار وزير الصحة ونائب رئيس الوزراء ، والدكتور علي الغمراوي رئيس هيئة الدواء .

وتم إطلاق التعاون بين الشركة المصرية والشركة العالمية في عام 2022 بهدف توفير إمدادات مستدامة من الأنسولين البشري والأنسولين التناظري العالي الجودة لما لا يقل عن مليون شخص سنويًا مصابين بالسكري من النوع الأول والثاني في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، معظمها في إفريقيا.

 تُعد هذه أول موافقة تنظيمية لمستحضرات الأنسولين، بعد إعلان التعاون بين الشركتين في ديسمبر 2022. بموجب هذا الاتفاق، تقوم الشركة العالمية بتوريد المادة الفعّالة الخاصة بالأنسولين بأسعار مخفضة ، بالإضافة إلى توفير نقل التكنولوجيا طوعًا لتمكين إيفا فارما من تصنيع وملء وتجهيز قوارير وخرطوشات الأنسولين. 

وفي أقل من عامين منذ أول إعلان عن الشراكة، حيث أكملت الشركة المصرية إنشاء مصنع جديد لتصنيع المستحضرات البيولوجية، وأتمت تصنيع الأنسولين والقيام باختبارات الثباته له، كما تعاونت مع الهيئات التنظيمية المحلية للحصول على الموافقة على الأنسولين، وبالتالي تم إطلاق أول دفعة من الأنسولين المصنع محليًا. 

 بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم طلب للحصول على موافقة هيئة الدواء المصرية لحقن الأنسولين البشري، والتواصل مع منظمة الصحة العالمية للحصول على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية للأنسولين البشري المصنع محليًا. 

سيضمن هذا التأهيل أن الأدوية المصنعة  تفي بالمعايير العالية للجودة التي تحددها منظمة الصحة العالمية.